国内首个宫颈癌疫苗正式上市
葛兰素史克(GSK)近日宣布,国内首个获批的疫苗希瑞适®已正式上市。日前, 首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行,现正供应全国市场,以满足大量中国适龄对通过疫苗接种来预防的健康需求。提供希瑞适接种的卫生机构和其它疫苗一样,是各城市的社区及社区卫生服务中心。
2016年7月,希瑞适获得中国监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的疫苗。型HPV感染是引发宫颈癌的必要条件。在一项长达4年、入组超过18000人的全球大规模临床研究中,希瑞适对未感染人群中由HPV16,18引起的宫颈癌前病变(CIN3+)的预防保护效力达到100%。同时,因对其他致癌型HPV的良好交叉保护效果,希瑞适对所有型别HPV所引发的宫颈癌前病变(CIN3+)的总体保护效力达到了93.2%。
希瑞适已在全球132个国家及地区获批上市(包括中国大陆),已有超过6千9百万剂希瑞适疫苗供应全球市场。全球已有70个国家将HPV疫苗纳入了国家计划免疫项目。
中国医学科学院研究所流行病学专家乔友林教授表示,“宫颈癌是严重威胁妇女健康的常见恶性。我国每年新发病例为10万,死亡病例3万,其中是15岁至44岁女性中第三大高发。因此,在开展宫颈癌筛查的同时,宫颈癌疫苗接种将显著降低宫颈癌及其癌前病变的发病率,从而降低疾病负担。”
GSK中国处方药及疫苗部总经理魏廉昇先生表示,“我们很高兴地宣布希瑞适现在已经供应中国市场帮助年轻女性抵御宫颈癌的威胁。我们正在展开包括公众疾病教育, 疫苗接种辅助平台,针对接种医师的专业培训等一系列活动。”