首个国产抗新冠口服药获批上市

      近日，国家药监局发布消息称，根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

值得一提的是，这是国内第一个具有完全自主知识产权的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。阿兹夫定片被批准用于治疗普通型新冠病毒肺炎成年患者。

阿兹夫定片的上市，让中国新冠医药的研发备受关注。7月26日，科技创新信息服务商智慧芽旗下智慧芽创新研究中心重磅发布《疫情下的中国创新加速度——中国新冠医药研发趋势报告》。报告显示，认为中国当前的新冠医药领域呈现出全面创新、加速创新、智慧创新的三方面关键研发特征。具体而言，中国在新冠医药研发中全球活跃度最高，相关专利申请量全球第一；中国已在新冠医药中形成完整技术能力，牵头建立新冠国际检测标准；我国新冠相关疫苗和药物的研发全面加速，研发周期缩短70-90%；AI技术在新冠医药研发中应用活跃，中国科技大厂跑步入局；数字医疗在抗疫中发挥重要作用，中美技术差距正加速缩减。

 

与此同时，多家上市公司也竞相角逐新冠口服药。从进展来看，君实生物新冠口服药VV116系目前进展较快，7月26日，君实生物表示，目前新冠药三期临床实验已经做完。另外，开拓药业的普克鲁胺也积极布局国产新冠口服药。6月15日，泽璟制药发布公告称，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，盐酸杰克替尼片用于治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验获得批准。